Marksen Ouahes,
Volljurist & Senior Principal Consultant

Werdegang - Marksen Ouahes
Jurist und Fachberater für den Gesundheitsmarkt

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Marksen Ouahes legte sein Abitur an der Goethe-Oberschule in Berlin-Lichterfelde ab. Im Anschluss studierte er Rechtswissenschaften an der Freien Universität Berlin und schloss dieses im Jahr 2007 mit dem ersten Staatsexamen ab. Von 2008 - 2010 absolvierte er das Referendariat, welches er mit dem zweiten Staatsexamen abschloss. In der Folge war er als Rechtsanwalt für Medizinrecht und Wirtschaftsrecht tätig. Er entwickelte über einen Zeitraum von vierzehn Jahren eine hochspezialisierte Praxis in den Bereichen Medizinrecht, Wirtschaftsrecht und Regulatory Affairs. Schwerpunkt seiner Praxis war die Begleitung von im Gesundheitsmarkt agierender Unternehmen in allen Fragen des Medizinrechts und Wirtschaftsrechts von der Unternehmens- und Praxisgründung über regulatorische Fragestellungen des Marktzugangs bis hin zu Compliance-Strukturen und haftungsrechtlich belastbaren Organisationsmodellen.
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Seit 2026 begleitet er bei Marksen Company im Gesundheitsmarkt agierende Unternehmen in allen Fragen der Regulatory Affairs, Unternehmens- und Praxisgründung, regulatorische Fragestellungen des Marktzugangs für Medizinprodukte, DIGA und Pharma bis hin zu Compliance-Strukturen.
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Er komponiert Musik in den Bereichen elektronische Musik, Jazz und Funk, er ist als bildender Künstler tätig sowie als Designer und Gestalter. Marksen Ouahes ist Vater eines zehnjährigen Sohnes.

2007

Erstes Staatsexamen Jura

Abschluss des Jurastudiums an der Freien Universität Berlin mit dem ersten Staatsexamen.

Bevollmächtigter

Für Unternehmen mit Sitz außerhalb des Europäischen Wirtschaftraums stellt sich Marksen Ouahes als Bevollmächtigter für Medizinprodukte und In-Vitro-Diagnostika (European Authorized Representative; EAR bzw. EC Rep) zu Verfügung. Dies gilt auch für Unternehmen, die Medizinprodukte in Großbritannien beziehungsweise in der Schweiz in den Verkehr bringen. Hier übernimmt Marksen Ouahes die Funktion als Verantwortliche Person (UK Responsible Person – UK Rep) und/oder als Bevollmächtigter (Swiss Authorized Representative – CH Rep). Denn Hersteller ohne Sitz in der Europäischen Union, die Medizinprodukte oder In-Vitro-Diagnostika im Europäischen Wirtschaftsraum auf den Markt bringen möchten, benötigen einen Bevollmächtigten, der in Deutschland im Namen des Herstellers handelt. Gleiches gilt für Hersteller ohne Sitz im Vereinigten Königreich oder der Schweiz, die ihre Medizinprodukte in diesen Ländern auf den Markt bringen möchten. EC Rep, UK Rep und CH Rep unterstützen Hersteller aus Drittländern bei der richtigen Interpretation der jeweiligen regulatorischen Anforderungen an Medizinprodukte und In-Vitro-Diagnostika und sind der Ansprechpartner für die zuständigen Behörden hinsichtlich der Produktregistrierung und Marktüberwachung.

Einblicke

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Marksen Ouahes ist Volljurist. Er hat sich über 14 Jahre im Bereich des Medizinrechts und Wirtschaftsrechts spezialisert. Er versteht sowohl die gelebte Wirklichkeit von Gesundheitsunternehmern im Sektor der Lesitungserbringer als auch im Medtech - und Pharmasektor. Wir hören zu. Ein erstes Gespräch mit uns zeigt, wo Sie im detail bezüglich Ihres Projektes stehen. Aus diesem Befund heraus erarbeiten wir eine in sich schlüssige, regulatorisch wirksame und nachhaltige Strategie für ihr Projekt.  

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Ethik, Sicherheit und Wachstum

Unsere Werte  und Strategie

Als spezialisiertes Unternehmen legen wir Wert auf Innovation, enge und effiziente Zusammenarbeit mit unseren Mandanten und normfokussierte, rechtssichere sowie ethisch konforme Lösungen. Wir schaffen wir Mehrwert, indem wir uns an relevanten gesetzlichen Trends und Markttrends orientieren, damit Ihr Unternehmen proftabeles und nachhaltiges Wachstum generiert. Nachhaltigkeit und regulatorische Sicherheit sind zentrale Eigenschaften unserer Strategie.

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